Омник, инструкция по применению

Состав препарата

Основное действующее вещество Омника – тамсулозина гидрохлорид (содержание: 400 мкг в одной капсуле). Вспомогательными компонентами препарата являются: ополимер метакриловой кислоты; полисорбат 80; микрокристаллическая целлюлоза; триацетин; стеарат кальция; лаурилсульфат натрия; желтый оксид железа (Е172); желатин твердый; диоксид титана (Е171); индиготин (Е132); красный оксид железа (Е172; тальк.

Форма выпуска

Форма выпуска омника – твердые желатиновые капсулы, имеющие модифицированное высвобождение. Крышечка капсулы окрашена в зелено-оливковый цвет (имеет маркировку «0.4»), корпус – в оранжевый (маркировка «701»). Блистер содержит десять капсул. В картонной упаковке находится 1(3) блистера.

Фармакологическое действие

Основное активное вещество тамсулозин обеспечивает конкурентную селективную блокаду постсинаптических α1А-адренорецепторов гладкой мускулатуры, расположенной в предстательной железе, мочеиспускательном канале (простатической части) и шейке мочевого пузыря, а также является блокатором α1D-адренорецепторов, преимущественная локализация которых – тело мочевого пузыря. Вследствие ингибирования постсинаптических α1A-адренорецепторов происходит снижение тонуса клеток гладкой мускулатуры в простатической части уретры, шейке мочевого пузыря, простате, а также улучшается функция детрузора, что приводит к снижению симптомов раздражения и обструкции, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты.
Развитие терапевтического эффекта происходит спустя две недели после первого приема препарата,  у отдельных больных выраженность симптомов снижается сразу после начала лечения. Ввиду того, что Омник является высокоселективным препаратом, который воздействует на α1A-адренорецепторы в двадцать раз активнее, чем на α1B-адренорецепторы сосудов и потому не вызывает изменения артериального давления, он показан для применения как лицам, имеющим давление в норме, так и страдающим гипертензией.

Показания к применению

Омник назначается для коррекции дизурических расстройств, возникновение которых обусловлено наличием доброкачественной гиперплазии простаты.

Способ применения

Препарат назначается в количестве одной капсулы/один раз в сутки. Принимать Омник внутрь следует утром, на полный желудок, не разжевывая  капсулу и запивая её произвольным количеством воды. При наличии почечной и печеночной дисфункции незначительной степени корректировать дозу препарата не следует.

Побочные действия

Побочными эффектами приема препарата в редких случаях бывают такие проявления, как:

  •  нарушения сердечно-сосудистой системы (учащенное сердцебиение, головокружения, ортостатический коллапс);
  •  нарушения центральной нервной системы (головные боли, астенический синдром);
  •  нарушения мочеполовой системы (в виде ретроградной эякуляции);
  •  нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта (диспепсические расстройства);
  •  аллергическая сыпь, зуд, в отдельных случаях – отек Квинке.

Противопоказания к применению

Омник противопоказан больным, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, имеющим в анамнезе ортостатический коллапс, а также лицам с повышенной чувствительностью к тому или иному вспомогательному компоненту лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В комбинации с циметинидом наблюдается повышение концентрации активного вещества в крови, в сочетании с фуросемидом – ее снижение. Данные комбинации не требуют коррекции дозировки препарата. Сочетание Омника с диклофенаком и варфарином увеличивают интенсивность выведения тамсулозина из организма. Комбинирование препарата с α1-адреноблокаторами других видов в отдельных случаях приводит к значительному снижению артериального давления. При сочетании Омника с эналаприлом, нифедипином и атенололом лекарственное взаимодействие не выявлено.
Одновременный прием Омника с такими препаратами, как хлормадинон, пропранолол, трихлорметиазид, диклофенак, смитриптилин, глибенкламид, варфарин, диазепам и симвастатин не приводит к изменению свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме, что доказывают исследования in vitro. Тамсулозин не оказывает воздействия на изменение свободных фракций диазепама, пропранолола, хлормадинона и трихлорметиазида.
При анализе in vitro взаимодействие Омника с такими препаратами, как амитриптилин, сальбутамол, финастерид и глибенкламид на уровне печеночного метаболизма не обнаружено.

Передозировка

При увеличении дозировки препарата может наблюдаться компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений и выраженная гипотензия (значительное снижение артериального давления). Проводится симптоматическая терапия. Больного следует уложить в горизонтальное положение, по показаниям назначаются объемзамещающие препараты и препараты сосудосуживающего действия. Целесообразно проведение лечебного промывания желудка, а также прием энтеросорбентов и слабительных препаратов осмотического действия. Во время лечения проводится контроль почечной функции. Ввиду активного связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа является неэффективным. Острые передозировки препарата не зарегистрированы.

Условия хранения

Омник отпускается в аптеке строго по рецепту врача. Срок хранения препарата составляет четыре года, при температуре от 15 (min) до 25 (max) градусов.