Состав препарата
Основное действующее вещество Дальфаза СР – альфузозина гидрохлорид (содержание: 10 мг в одной таблетке).
Вспомогательными компонентами являются:
в первом слое таблетки: гипромеллоза, гидрированное касторовое масло, этилцеллюлоза 20, коллоидный водный диоксид кремния, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат;
во втором слое таблетки: маннитол, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, магния стеарат;
в третьем слое таблетки: гипромеллоза, гидрированное касторовое масло, повидон, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).
Форма выпуска
Форма выпуска препарата – круглые, выпуклые с обеих сторон, трехслойные (между желтыми слоями различной интенсивности окраски - слой белого цвета) таблетки, допустимо присутствие вкраплений.
Блистер содержит 10 таблеток. В картонной упаковке находятся 1(3) блистера.
Фармакологическое действие
Активное вещество Дальфаза СР, альфузозин, является α1-адреноблокатором (производным хиназолина), действующим избирательно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Исследования «in vitro» доказывают селективное воздействие альфузозина на α1-адренорецепторы, локализованные в области предстательной железы, дне мочевого пузыря, мочеиспускательном канала (предстательной части).
Воздействуя непосредственно на гладкие мышцы тканей простаты, альфузозин способствует уменьшению сопротивления оттока мочи и снижению тонуса мочеиспускательного канала, что улучшает параметры мочеиспускания и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
Проведенные плацебо-контролируемые исследования выявили факт увеличения (после первого приема Дальфаза СР) максимальной скорости тока мочи у лиц, страдающих гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера.
Препарат положительно влияет на существенное уменьшение сопротивления току мочи и повышение объемов выделяемой мочи. Остаточный объем мочи после приема препарата значительно снижен.
Показания к применению
Дальфаз СР назначается для лечения функциональных нарушений, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты, а также используется как вспомогательное средство при применении катетера (при острой задержке мочи вследствие доброкачественной гиперплазии простаты).
Способ применения
При лечении, направленном на устранение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии простаты, Дальфаз СР назначается в количестве 10 мг (1 таблетка), один раз в 24 часа.
Применение препарата Дальфаз СР как вспомогательного средства при катетеризации при острой задержке мочи, вызванной гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера, назначается с первого дня использования катетера, в количестве 10мг (1 таблетка) один раз в 24 часа, и продолжается 3-4 дня (1 день после удаления катетера включительно).
Таблетки Дальфаз СР рекомендуется принимать внутрь после еды целиком, не разжевывая.
Побочные действия
Побочными эффектами приема препарата в отдельных случаях бывают такие проявления, как:
• нарушения пищеварительной системы (боль в эпигастральной области, диарея, тошнота, ощущение сухости во рту;
• нарушения деятельности центральной нервной системы (астения, сонливость, головокружение, головные боли, обморочные, синкопальные состояния);
• сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, ортостатический коллапс, а также обострение характерных проявлений стенокардии у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца);
• сыпь на поверхности кожи, зуд, вызванные аллергической реакцией (редко);
• гиперемия кожи, отеки.
Противопоказания к применению
Дальфаз СР противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе ортостатический коллапс, а также лицам, страдающим нарушениями функции печени тяжелой степени, тяжелой почечной недостаточностью, кишечной непроходимостью (ввиду входящего в состав препарата касторового масла) и обладающим повышенной чувствительностью к одному или нескольким компонентам данного лекарственного средства.
С осторожностью следует принимать препарат пациентам, получающим антигипертензивную терапию, во избежание развития постуральной гипотензии.
Вследствие возникновения в начале лечения головокружений, нарушения остроты зрения и астенического синдрома следует соблюдать осторожность в назначении Дальфаза СР водителям транспортных средств и лицам, чья работа связана с управлением механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Прием Дальфаза СР в сочетании с препаратами гипотензивного действия повышает эффект снижения артериального давления и благодаря аддитивному действию увеличивает риск возникновения постуральной гипотензии.
Комбинация препарата с ингибиторами системы CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром и т.д.) повышает количество альфузозина в крови.
Одновременное применение Дальфаза СР и блокаторов α1-адренорецепторов (празозина, урапидила, миноксидила) усиливает гипотензивный эффект и может привести к тяжелой ортостатической гипотензии. Больным, страдающим коронарной недостаточностью, противопоказано назначение Дальфаза СР в качестве монотерапии.
Передозировка
Характерным симптомом передозировки препарата является выраженная артериальная гипотензия.
Для симптоматической терапии пациенту рекомендуется принятие положения лежа, а также прием и внутривенное введение средств сосудосуживающего действия, высокомолекулярных растворов. Проводятся меры по увеличению объема циркулярной крови. Ввиду того, что альфузозин обладает свойством связываться с плазменными белками, проведение гемодиализа считается малоэффективным.
Условия хранения
Препарат Дальфаз СР отпускается в аптеке строго по рецепту врача. Срок его годности составляет три года при условии хранения в месте, где температура не превышает 25 градусов.
